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2015年版《药典》新增1082个品种

  

    中国食品网讯 据新华网北京6月18日电(李楠),6月18日上午,国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)举行《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版新闻发布会。会上,新闻发言人颜江瑛表示,新修订的药典将于今年12 月1日起实施,新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。

  据了解,新版药典将重点发挥四个方面的作用:维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”作用;引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用;提升企业竞争力的“助推器”作用;中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。

  国家药典委员会秘书长张伟表示,尽管新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种,但是辅料的质量和标准水平和国际比较来说还有差距,要紧跟国际药典发展趋势,采用新技术、新方法确保药品安全和有效。

  国家食药监总局科技标准司司长于军介绍,2015年版《中国药典》在历版药典的基础上,重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。

  《中国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典充分体现了我国用药水平、制药水平、监管水平的全面提升,对保证用药安全意义重大。

  2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典,2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。

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